MÁY XÉT NGHIỆM ĐỊNH LƯỢNG HP (HELICOBACTER PYLORI)
Thương hiệu Monobind - USA
Mã sản phẩm Lumatic CLIA analyzer
Hỗ trợ chẩn đoán và điều trị
- Viêm loét dạ dầy tá tràng
- Ung thư dạ dày thể tuyến
- U lympho liên quan với màng nhày
Mô tả sản phẩm
Chứng nhận: FDA đã bán tại Mỹ với hơn 40 năm, NRTL, CE, NIST.
Hàng mới 100%, kèm giấy phép Bộ y tế, CO, CQ,...
Thiết bị và Hóa chất đạt tiêu chuẩn trong chẩn đoán lâm sàng (IVD)
(Hàng có sẵn)
* Không cần uống Thuốc đồng vị phóng xạ, không cần giấy phép kinh doanh thuốc
* Là loại xét nghiệm định lượng vi khuẩn H.Pylori, bộ y tế công nhận, bảo hiểm chi trả
*Dòng sản phẩm IVD - chẩn đoán lâm sàng - được phép sử dụng trong xét nghiệm y tế
*Hóa chất phân tích đóng riêng lẻ từng test (well) hạn sử dụng dài, lên đến > 18 tháng
*Hoàn vốn nhanh: Với 5 test/ngày-thời gian hoàn vốn < 6 tháng (Tính theo giá bảo hiểm)
* Chính xác. Độ nhạy >1000 lần so với phương pháp xét nghiệm ELISA truyền thống
* Hỗ trợ nội soi tái khám và hỗ trợ các phác đồ điều trị tận gốc vi khuẩn H.Pylori
* Thiết bị có thể làm thêm các test khác như: CA 72-4 xét nghiệm ung thư dạ dầy, ....
Phương pháp xét nghiệm: Xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang (CLIA) là phương pháp được sử dụng rộng rãi tại các bệnh viện lớn trên thế giới hiện nay như: Bệnh viện Bạch Mai, Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, bệnh viện 108, bệnh viện Từ Dũ, ....
Là phương pháp xét nghiệm không xâm lấn, không cần nội soi lấy mẫu xét nghiệm
An toàn: Không cần uống viên thuốc có đồng vị C như: 13C là đồng vị không phóng xạ (non-radioactive Carbon-13) chủ yếu là các thiết bị xuất xứ G7 có giá thành cao hoặc 14C là carbon phóng xạ (radioactive carbon-14) được sử dụng ở các máy đo HP hơi thở có xuất xứ chủ yếu từ Trung Quốc
Vì vậy, NeoLumax CLIA analyzer được sử dụng an toàn ở phụ nữ có thai và trẻ em ở tất cả các lứa tuổi
Thanh toán bảo hiểm các tuyến: Theo thông tư liên tịch số 37/2015/TTLT-BYT-BTC ngày 29/10/2015 của Bộ y tế - Bộ Tài Chính số 1717 với giá 290.000/ test. Bệnh viện/ phòng khám lãi ~ 200.000 VNĐ/ test.
Kết quả xét nghiệm chính xác: phương pháp miễn dịch hóa phát quang độ nhạy cao 0,0956 U/ml, dải đo rộng, lượng mẫu ít chỉ 25 µl. Bộ hóa chất có sẵn 5 mẫu hiệu chuẩn (Calib) và kiểm tra kết quả bằng 2 mẫu đối chứng (QC)
Thời gian hoàn vốn đầu tư nhanh: Với 1 ngày xét nghiệm 5 test (HP, CA 72-4) và 1 tháng làm 24 ngày, thanh toán theo giá dịch vụ bảo hiểm chi trả - Chỉ trong 4 tháng hoàn vốn đầu tư
Khả năng mở rộng không giới hạn: Xét nghiệm ung thư, xét nghiệm sàng lọc trước sinh (Double test, Triple test), xét nghiệm sàng lọc sơ sinh (5 mặt bệnh), xét nghiệm bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm tuyến giáp ... với hơn 300 loại test đã có giấy phép lưu hành tại Việt Nam
1. Chỉ định xét nghiệm HP:
- Chỉ định để sàng lọc các bệnh nhân có biểu hiện rối loạn dạ dày trước khi nội soi và để đánh giá hiệu quả điều trị loại trừ H.pylori:
- Chỉ định khi bệnh nhân biểu hiện: đau vùng thượng vị, đầy hơi, ợ chua, khó tiêu, buồn nôn, …
- Chỉ định sau điều trị ba tháng để đánh giá hiệu quả của điều trị diệt H.pylori bằng kháng sinh mà không cần phải nội soi dạ dày để sinh thiết làm test urease nhanh hoặc các xét nghiệm xâm lấn khác.
2. Ưu điểm của máy xét nghiệm định lượng Helicobacter Pylori Lumatic CLIA analyzer
- Phù hợp: phù hợp với mọi phòng xét nghiệm từ phòng khám đến bệnh viện
- Hệ thống mở: sử dụng thuốc thử (hóa chất) hóa phát quang của các nhà máy sản xuất hóa chất nổi tiếng trên toàn thế giới
- Máy xét nghiệm giá hợp lý nhất hiện nay: Là bước tiến mới đưa xét nghiệm hóa phát quang (CLIA) tới mọi phòng xét nghiệm, Tập đoàn Monobind Inc - USA với LuMatic CLIA analyzer là máy xét nghiệm hóa phát quang cho khay 96 test rẻ nhất thế giới – thiết bị tối ưu hóa cho thuốc thử miễn dịch AccuLite của Monobind
- Công suất xét nghiệm cao: thời gian đọc kết quả chỉ 2 phút cho 96 test
- Sự kết hợp nhiều lợi ích: Bây giờ bạn có thể có tất cả các lợi ích của công nghệ hóa phát quang (CLIA): độ nhạy, tốc độ và dải đo rộng trong gói sản phẩm giá hợp lý. Với LuMatic và AccuLite, Monobind cung cấp cho bạn nền tảng xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang (CLIA) với hơn 80 test có sẵn
- Nhỏ gọn, phân tích mạnh mẽ trên nền tảng máy tính: LuMatic sử dụng sức mạnh và hiệu suất cao của máy tính (PC) để phân tích dữ liệu phức tạp, đường cong hiệu chuẩn phù hợp, báo cáo (in) và lưu dữ liệu. Thiết bị sử dụng phần mềm điều khiển 2 chiều Lumatic sorfware của Monobind, và có thể sử dụng cùng với 1 giao diện duy nhất. Đơn giản chỉ cần kết nối qua USB và tải phần mềm LuMatic software chứa quản lý thiết bị và dữ liệu test AccuLite. Sau đó chọn các test và chạy AccuLite CLIA ngay
- Test với sự Đơn giản và Tin cậy: LuMatic là thiết bị thân thiện với người sử dụng được chứng nhận bởi tập đoàn Monobind Inc. đảm bảo hiệu suất tối ưu của thuốc thử AccuLite mang đến sự thử nghiệm hóa phát quang (CLIA) tốt nhất. Các tham chiếu duy trì độ chính xác với việc hiệu chuẩn máy liên tục.
Có tất cả sự linh hoạt phòng xét nghiệm cần: Người dùng có thể thêm các giao thức mới của (CLIA) xác định các chế độ tính toán bao gồm: điểm đến điểm, tuyến tính và ghi hồi quy, chế độ log logit và loại giao thức như đo miễn dịch, cạnh tranh cắt và dữ liệu thô.
- Hiệu chuẩn 2-điểm, giá trị đo cao: Sự mạnh mẽ của AccuLite cho phép phòng xét nghiệm hiệu chuẩn 2 điểm, chạy nhiều mẫu bệnh phẩm cùng 1 plate, giảm sử dụng thuốc thử và chi phí xét nghiệm tổng thể. LuMatic và AccuLite cung cấp một gói tiện lợi với giá hợp lý để mang lại các xét nghiệm miễn dịch chất lượng cao cho cá thị trường trên toàn thế giới.
3. Thông số kỹ thuật thiết bị
· Chế độ phát hiện: Đo ánh sáng hóa phát quang bởi Ống nhân quang (PMT)
· Độ nhạy/giới hạn phát hiện: HRP 1x10-18 moles, ALP 1x10-21 moles, tests chờ khác
· Dải tuyến tính động học: 106 RLU
· Độ nhiễu chéo: Thấp hơn 2.5x10-4
· Dò tìm: sử dụng ống nhân quang (PMT)
· Dải đáp ứng quang phổ: 300–650nm
· Bước sóng đỉnh (chóp): 400 nm
· Khoang chứa: 96 giếng trong khay strip hoặc khay vi thể (plate)
· Kết nối máy tính: Thông qua cổng USB
· Bộ vi xử lý: eZ80
· Chuyển khay Plate: Motor bước
· Yêu cầu về nguồn điện: 100–240 V AC, 50–60 Hz (cảm biến tự động)
· Điều khiển: Thông qua phần mềm quản lý LuMatic® software kết nối với máy tính
· Yêu cầu về máy tính (không đi kèm máy chính):
+ Định dạng: Có CD-Rom và nâng cấp qua Internet
+ Hệ điều hành: Windows Vista, XP, hoặc Windows 7
+ Cấu hình tối thiểu: Pentium/133 MHz, 64 MB RAM, màn hình SVGA, Cổng USB
· Chế độ tính toán: Hiệu chuẩn đa điểm với hồi quy hoặc đường cong phù hợp cong phù hợp điểm-đến-điểm với lựa chọn đường cong lưu trữ, đơn vị ánh sáng tương đối
· Tính năng khác:
+ chương trình sử dụng hệ thống mở hoàn toàn với đường cong và chỉnh sửa đường cong hiệu chuẩn
+ định dạng khay-plate có thể lựa chọn với các bản sao và các lựa chọn kết thúc đọc
+ tùy chọn đọc nhiều khoảng thời gian khác nhau
+ tùy chọn giải thích kết qua đo tự động
+ tên test xét nghiệm bằng chữ hoặc số
+ biểu tượng và thông báo lỗi
· Vỏ máy: Tất cả bằng hợp kim
· Kích thước, trọng lượng: Xấp xỉ. 190 x 203 x 420 mm, 5 kg
4. Thông số kỹ thuật hóa chất
Phương pháp đo kháng thể H. pylori thực hiện bằng cách kết hợp với ngưng kết hồng cầu, huyết thanh bổ xung cố định và ngưng kết vi khuẩn không có độ nhạy và bị hạn chế bởi giải thích chủ quan. Quy trình xét nghiệm hóa phát quan Anti-H. Pylori AccuLite (IgA/IgG/IgM) của Monobind tăng cường độ nhạy, cho phép dễ dàng phát hiện kháng thể H.Pylori. Ngoài ra, các kết quả được định lượng bằng máy đo anh sáng (CLIA analyzer), loại bỏ sự giải thích kết quả chủ quan.
Bộ hóa chất được đóng gói với 96 test/ hộp.
- Bộ hóa chất đã bao gồm 5 hiệu chuẩn (Calibration), nước rửa và hướng dẫn sử dụng
- Hạn sử dụng hóa chất dài: từ 18-36 tháng
- Tiêu chuẩn trong chẩn đoán lâm sàng (IVD)
5. Cấu hình bàn giao thiết bị
- 01 Máy xét nghiệm H.Pylory Lumatic CLIA analyzer (Mỹ)
- 01 Đĩa CD phần mềm phân tích kết quả xét nghiệm (Mỹ)
- 01 Máy tính điều khiển 2 chiều với máy Lumatic (Việt Nam)
- 01 Máy in kết quả xét nghiệm H.Pylory (Việt Nam)
- 01 Bộ Anti-H. Pylori IgG AccuLite CLIA cho 96 test, có sẵn 5 hiệu chuẩn Calib (Mỹ)
- 01 Bộ Anti-H. Pylori IgM AccuLite CLIA cho 96 test, có sẵn 5 hiệu chuẩn Calib (Mỹ)
- 01 Bộ mẫu đối chứng - QC, QSure Anti-H. Pylori Control (Mỹ)
- 01 Lọ huyết thanh pha loãng mẫu Serum Diluent Concentrate 10X (Mỹ)
- 01 Bộ hướng dẫn sử dụng Tiếng Anh/ tiếng Việt Nam